摘要
日前，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2019年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃的通知(藥監(jiān)綜科外〔2019〕5號(hào))，由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
內(nèi)容
日前，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2019年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃的通知(藥監(jiān)綜科外〔2019〕5號(hào))，此次藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃共計(jì)10項(xiàng)，涉及紫外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。
日前，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2019年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃的通知(藥監(jiān)綜科外〔2019〕5號(hào))，由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，此次藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃共計(jì)10項(xiàng)，涉及紫外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。
國家藥品監(jiān)督管理局2019年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃
序號(hào)
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計(jì)劃名稱
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測(cè)試/測(cè)量項(xiàng)目
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可能涉及的測(cè)試/測(cè)量方法
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實(shí)施單位
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1
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β-胡蘿卜素原料藥紫外-可見分光光度法含量測(cè)定
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含量測(cè)定
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紫外分光光度法
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中檢院
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2
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原料藥有關(guān)物質(zhì)定量檢測(cè)（HPLC法）
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有關(guān)物質(zhì)檢查
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《中國藥典》四部
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中檢院
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3
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藥品相對(duì)密度
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相對(duì)密度
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《中國藥典》2015年版四部通則0601比重瓶法
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上海市食品藥品檢驗(yàn)所實(shí)施
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4
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枸櫞酸鉍鉀膠囊含量測(cè)定
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含量測(cè)定
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《中國藥典》2015年版二部枸櫞酸鉍鉀膠囊的含量測(cè)定
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廣東省藥品檢驗(yàn)所實(shí)施
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5
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人參中有機(jī)氯農(nóng)殘測(cè)定
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檢查項(xiàng)
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氣相色譜法
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中檢院
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6
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全血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)能力驗(yàn)證
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血液學(xué)指標(biāo)包括白細(xì)胞數(shù)（WBC），紅細(xì)胞數(shù)（RBC），血紅蛋白濃度（HGB），紅細(xì)胞比容（HCT），平均紅細(xì)胞容積（MCV），血小板數(shù)（PLT），平均血小板容積（MPV）等全血細(xì)胞計(jì)數(shù)指標(biāo)
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激光透射法
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中檢院
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7
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玻璃棒線熱膨脹系數(shù)
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線熱膨脹系數(shù)
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YBB00212003-2015
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中檢院
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8
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血清中總蛋白測(cè)定能力驗(yàn)證
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總蛋白
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不限
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中檢院
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9
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化妝品金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)
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化妝品金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)
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《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》第五章微生物檢驗(yàn)方法5 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)方法
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中檢院
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10
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化妝品中防曬劑（二苯酮-3）的測(cè)定
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二苯酮-3
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《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）
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中檢院
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相關(guān)資料