摘要
本品系從動、植物油脂中得到的固體脂肪酸。主要成分為硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）不得少于40.0%，含硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）總量不得少于90.0％。
內(nèi)容
【性狀】 本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結(jié)晶性硬塊，其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶；有類似油脂的微臭。
本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。
凝點 本品的凝點（附錄Ⅵ D）不低于54℃。
碘值 本品的碘值（附錄Ⅶ H）不大于4。
酸值 本品的酸值（附錄Ⅶ H）為203～210。
【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩個主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。
【檢查】 水溶性酸 取本品5.0g，加熱熔化，加等容新沸的熱水，振搖2分鐘，放冷，濾過，濾液中加甲基橙指示液1滴，不得顯紅色。
中性脂肪或蠟 取本品1.0g，加無水碳酸鈉0.5g與水30ml，煮沸使溶解，溶液應(yīng)澄清。
熾灼殘渣 取本品4.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 %
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之五。
【含量測定】 照氣相色譜法（附錄V E）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇（PEG）為固定相，采用毛細(xì)管柱；氫火焰離子化檢測器；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測器溫度260℃；分流比為30：1；柱溫，程序升溫，初始溫度170℃保持2分鐘，再以每分鐘10℃升溫至240℃，維持?jǐn)?shù)分鐘，使記錄色譜圖至除溶劑峰外的第二個主峰保留時間的3倍。硬脂酸甲酯與棕櫚酸甲酯的分離度應(yīng)不小于5。
測定法 取本品約0.1g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加入5ml三氟化硼的甲醇溶液（13～15%）振搖使溶解，置水浴中回流20分鐘，放冷，用10～15ml正己烷轉(zhuǎn)移并洗滌至分液漏斗中，加10ml水和10ml氯化鈉飽和溶液，振搖分層，棄去下層（水層），正己烷層加6g無水硫酸鈉干燥除去水分后置25ml容量瓶中，并用正己烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取硬脂酸對照品約50mg和棕櫚酸對照品約50mg，同上法操作制得對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl直接進(jìn)樣，記錄色譜圖。按歸一化法以峰面積計算供試品中硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）的含量。
【類別】 藥用輔料，賦形劑。
【貯藏】 密閉保存。 相關(guān)資料